医用防护口罩
基本信息
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器械名称医用防护口罩
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注册证/备案号黑械注准20202140063
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管理类别第二类
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公司名称黑龙江金旺生物药品制造有限公司
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公司地址黑锻社区友谊路212-1号
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生产地址黑锻社区友谊路212-1号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位黑龙江省药品监督管理局
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批准/备案日期2020-09-23
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有效期至2025-09-22
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型号规格型号：绑耳式、耳挂式、规格：大号、中号、小号
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结构及组成产品由无纺布或无纺布复合材料、过滤材料（如聚丙烯熔喷布等）为主要原料，经裁剪、缝制（或热合）制成口罩面和可塑性鼻夹、弹性或非弹性口罩带组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌。
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适用范围适用于医疗环境工作下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护。
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产品储存条件及有效期2年
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况